Studienmatrix Potenzmittel: Labor, Tierversuche und Pflanzenprodukte

L01 – Burger und Mitarbeiter, 2000

Referenz: ^[17]. Zugriff: Originalabstract.

Spermien von sechs normalen Spendern und sechs infertilen Männern wurden aufbereitet und mit Sildenafil in Konzentrationen von 125, 250 und 750 ng/ml untersucht. Motilität, Vitalität, Membranintegrität und Penetrationsfunktion waren Gegenstand der Arbeit; Pentoxifyllin diente als weiterer Vergleich.

Die berichteten Ergebnisse sind für die geprüften Funktionen beruhigend. Zwölf Spender sind jedoch zwölf unabhängige biologische Einheiten, selbst wenn zahlreiche Einzelzellen gemessen werden. Ein Laboreffekt nach Waschen der Zellen beantwortet nicht die Frage nach längerfristiger Einnahme oder Schwangerschaftsergebnissen. Angaben verschiedener Repositorien werden nicht als zusätzliche Studien gezählt.

L02 – Lefièvre und Mitarbeiter, 2000

Referenz: ^[18]. Zugriff: Originalabstract auf der Verlagsseite.

Sildenafil erhöhte unter den untersuchten Bedingungen Motilitäts-/Kapazitationsmaße und cAMP-bezogene Signale, löste aber keine Akrosomreaktion aus. Die gemessene PDE-Hemmung an Spermien erforderte wesentlich höhere Konzentrationen als die klassische PDE5-Hemmung. Die Autoren diskutierten daher eine Beteiligung anderer PDE-Aktivitäten.

Dies ist eine entscheidende mechanistische Einschränkung: Die Bezeichnung „PDE5-Hemmer“ beschreibt das Medikament, identifiziert aber nicht automatisch den für den Spermienbefund verantwortlichen Mechanismus. Ein direkter Weg „mehr cGMP, deshalb bessere Spermien und mehr Kinder“ lässt sich aus der Arbeit nicht ableiten.

L03 – Glenn und Mitarbeiter, 2007

Referenz: ^[19]. Zugriff: Originalabstract.

Proben von 57 Männern wurden nach Dichtegradientenaufbereitung in verschiedene Fraktionen getrennt. Inkubation mit 0,67 µM Sildenafil bei 37 °C bis 180 Minuten. Zahl und Geschwindigkeit progressiv beweglicher Spermien nahmen zu. Gleichzeitig betrug der Anteil akrosomreagierter Spermien in der besseren Fraktion 22,1 % gegenüber 11,8 % der Kontrolle, in der schlechteren 16,6 % gegenüber 9,4 %.

Der Befund verdient wegen seiner ungünstigen möglichen Funktionsebene Beachtung. Er ist aber kein direkter klinischer Beleg einer verminderten Schwangerschaftsrate nach einer Tablette. Konzentration, Medium und bereits erfolgte Aufbereitung sind Teil der Exposition. Der Widerspruch zu L02 und L06 sollte beschrieben, nicht durch Auswahl nur einer Studie aufgelöst werden.

L04 – Mostafa, 2007

Referenz: ^[20]. Zugriff: Originalabstract.

85 asthenozoosperme Samenproben wurden in Teilproben aufgeteilt und mit Sildenafil-Lösungen unterschiedlicher Konzentration behandelt. Die im Abstract genannten Lösungen reichen von 0,1 bis 4 mg/ml. Es wurde eine konzentrationsbezogene Stimulation der Motilität berichtet.

Zu beachten ist, ob eine Angabe die zugesetzte Stammlösung oder die endgültige Konzentration im Versuchsansatz bezeichnet. Ohne diese Klärung sind Umrechnungen in „entspricht einer bestimmten Tablettendosis“ unzulässig. Auch eine nachgewiesene Bewegung unter direktem Zusatz bedeutet nicht, dass diese Konzentration im Samen nach oraler Therapie erreichbar oder klinisch erwünscht wäre.

L05 – Sousa und Mitarbeiter, 2014

Referenz: ^[21]. Zugriff: Originalabstract/Verlagsbeschreibung.

Untersucht wurden 0,03, 0,3 und 3 µM Sildenafil über zwei, drei, zwölf und 24 Stunden. Die Motilität sank, verbunden mit Veränderungen mitochondrial erzeugten Superoxids; Vitalität und mitochondriales Membranpotenzial zeigten keine entsprechend erkennbare Veränderung. Der stärkere Effekt bei der mittleren Konzentration sprach gegen eine einfache lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung.

Dies ist ein tatsächlich negativer menschlicher Laborbefund. „Keine Veränderungen der Vitalität“ hebt die Motilitätsabnahme nicht auf. Umgekehrt ist eine Labor-Motilitätsabnahme keine nachgewiesene dauerhafte Hodenschädigung. Die Arbeit macht deutlich, dass Medium, Energieversorgung und unterschiedliche Messgrößen gemeinsam ausgewertet werden müssen.

L06 – Song und Mitarbeiter, 2021

Referenz: ^[22]. Zugriff: Originalvolltext.

L07 – Tardif und Mitarbeiter, 2014

Referenz: ^[23]. Zugriff: Originalabstract und Originalvolltextnachweis.

Ein Screening von 43 Verbindungen mit berichteter PDE-Hemmung untersuchte die Möglichkeit, menschliche Spermienmotilität ohne Beeinträchtigung anderer Funktionen zu erhöhen. Die Arbeit identifizierte interessante Kandidaten für weitere Laborentwicklung, darunter Papaverin.

Das Screening erlaubt keinen Rückschluss, dass alle PDE-Hemmer gleich wirken oder dass eine besonders aktive Verbindung bereits klinisch sicher ist. Kandidatenauswahl benötigt danach Konzentrationsoptimierung, Funktionsprüfung und reproduktive Endpunkte. Eine große Zahl getesteter Substanzen ist außerdem keine große Zahl unabhängiger klinischer Studien.

L08 – Lu und Mitarbeiter, 2018

Referenz: ^[24]. Zugriff: chinesischer Originalabstract und englischer Abstract auf der Zeitschriftenseite.

L09 – Sildenafil und Alpha-Liponsäure bei Gefrieren/Auftauen

Referenz: ^[25]. Zugriff: Originalverlagsbeschreibung und bibliographischer Nachweis.

Die Arbeit von Kohzadi, Cheraghi und Soleimani Mehranjani untersucht 30 asthenozoosperme menschliche Proben unter fünf Bedingungen: frisch, gefroren, gefroren plus Sildenafil, plus Alpha-Liponsäure und plus beide Substanzen. Der Originalmethodenausschnitt beschreibt Männer von 24–42 Jahren und zwei bis sieben Tage Abstinenz. Erfasst wurden unter anderem Motilität, Membran-/Akrosomintegrität, DNA-Fragmentation und oxidationsbezogene Messgrößen. Die Verlagsbeschreibung berichtet Schutzsignale der Kombination.

Eine bessere kombinierte Behandlung belegt keinen isolierten Effekt von Sildenafil. Die Endpunkte gehören zur Kryokonservierung, nicht zur langfristigen Einnahme beim Mann. Genaue Dosis- und Untergruppenergebnisse wurden hier nicht vollständig verifiziert und werden nicht aus fremden Papaverinstudien übernommen. Die Heftzuordnung ist jetzt verifiziert: Cryobiology 117, Dezember 2024, Artikel 105163.

L10 – Ibis und Mitarbeiter, 2021

Referenz: ^[26]. Zugriff: Originalnachweis und verfügbare Volltextausschnitte.

20 menschliche Proben mit normalen Konzentrations-/Motilitätsparametern; Untersuchung von Papaverin als direktem In-vitro-Motilitätsstimulator und seiner funktionellen Sicherheit.

Die Untersuchung ist für die Weiterentwicklung von Laborzusätzen relevant. Sie ist keine Studie über Papaverin-Injektionen in den Penis. Die Autoren verlangen klinische Untersuchungen mit Embryo-, Schwangerschafts- und Lebendgeburtsdaten. Diese Einschränkung bleibt erhalten.

L11 – Hellstrom und Mitarbeiter, 1998

Referenz: ^[27]. Zugriff: Originalabstract und institutioneller Nachweis.

Zehn gesunde Männer lieferten Proben, die unter anderem zwei Stunden mit Alprostadil 0,4 mg/ml, Prazosin 0,1 beziehungsweise 0,2 mg/ml oder der Kombination inkubiert wurden. Bei den für die diskutierte intraurethrale Anwendung relevanten Bedingungen fanden sich keine wesentlichen nachteiligen Effekte auf Motilität, Vitalität und Membranintegrität. Veränderungen mit der konzentrierteren Prazosinlösung wurden mit deren Viskosität in Verbindung gebracht.

Die Arbeit ist beruhigend innerhalb ihrer Exposition. Sie prüft weder alle möglichen Formulierungen noch die Sicherheit von Injektionstherapien und Nachkommen. Prazosin ist hier ein untersuchter Begleitstoff und darf nicht mit Phentolamin gleichgesetzt werden.

L12 – Efremov und Mitarbeiter, Russland, 2013

Referenz: ^[77]. Zugriff: russischer Originalvolltext.

182 klinisch fertile Spender; geteilte Proben, fünf Tage Abstinenz, 21–24 °C, Messung nach einer und drei Stunden. Sildenafil 25/250 ng/ml (n=30/32), Tadalafil 100 ng/ml (30), Vardenafil 50 ng/ml (31), Udenafil 50/100 ng/ml (30/29).

Sildenafil 25 ng/ml erhöhte die Motilität; 250 ng/ml verminderte A+B gegenüber Kontrolle nach einer Stunde (p=0,04), während der Ausgangsvergleich p=0,09 ergab. Tadalafil: kein signifikanter A+B-Kontrollunterschied nach einer Stunde, nach drei Stunden p=0,03. Vardenafil verminderte A+B; Udenafil zeigte bei 50 ng/ml nach drei Stunden günstige, bei 100 ng/ml ungünstige Befunde.

Die Randomisierung der Proben wird beschrieben, die Verdeckung beziehungsweise verblindete Messung nicht belegt. Viele Vergleiche und Raumtemperatur begrenzen die Interpretation. Kein Nachweis einer klinischen Wirkung nach Tabletteneinnahme.

L13 – Papaverin vor Kryokonservierung, 2025

Referenz: ^[80]. Zugriff: Originalabstract und Verlagsnachweis.

30 asthenozoosperme Proben unter drei Bedingungen: frisch, Kryoprotektant und Kryoprotektant plus 100 µM Papaverin; 30 Minuten Inkubation vor Gefrieren. Berichtet werden nach Auftauen günstigere Motilität, Vitalität, Membranintegrität und mitochondriales Membranpotenzial sowie geringere oxidative, inflammatorische und apoptotische Marker.

Die drei Bedingungen sind keine 90 unabhängigen Spender. Ohne klinische Befruchtungs-, Schwangerschafts- und Geburtenmessung bleibt der behauptete ART-Nutzen eine Übertragungshypothese. Ein Kongressvorläufer wird nicht zusätzlich als unabhängige Studie gezählt.

L14 – Sildenafil vor Kryokonservierung, 2023

Referenz: ^[86]. Zugriff: Originalabstract und indexierter Verlagsnachweis; vollständige Dosismethode nicht verfügbar.

30 biologische Proben mit drei Teilbedingungen; keine 90 unabhängigen Spender. Gemischte DNA-/Chromatin- und Akrosombefunde sind in Abschnitt 16.4.2 dargestellt. Die hier nicht verifizierte Endkonzentration wird nicht aus der früheren Glenn-Arbeit oder aus der späteren Kombination mit Alpha-Liponsäure übernommen. Keine belegte DNA-Reparatur nach oraler Einnahme und keine Geburtsergebnisprüfung. Eine mögliche Probenüberlappung mit L09 ist nicht abschließend patientenbezogen geprüft.

L15 – Gruber und Mitarbeiter, Wirkstoffscreening, 2022

Referenz: ^[87]. Zugriff: Originalvolltext und Originalindex; Screeningbedingungen dokumentiert.

Gesunde Spender, Aufbereitung über Dichtegradienten, Pools von drei bis fünf Spendern. Der Hauptscreen verwendete 6,25 µM und zehn Minuten vor Bildaufnahme; bestätigte Treffer wurden anschließend in Konzentrationsreihen geprüft. Details zum PDE-Befund stehen in Abschnitt 16.8.2. Poolgröße, Zahl von Verbindungen und Zahl gemessener Spermien sind keine klinische Teilnehmerzahl. Keine Prüfung von Schwangerschaft oder langfristiger oraler Exposition.

A17 – Silva und Mitarbeiter, Brasilien, 2024

Referenz: ^[83]. Zugriff: Originalabstract auf der Zeitschriftenseite.

P01 – Koreanischer roter Ginseng

Park und Mitarbeiter untersuchten 80 infertile Männer mit Varikozele, verteilt auf Gruppen mit beziehungsweise ohne Varikozelenoperation und Ginseng beziehungsweise Placebo. Die Ginsengdosis betrug 1,5 g täglich, Dauer zwölf Wochen. Günstige Samenbefunde wurden berichtet. Der Einfluss des operativen Eingriffs und die kleinen einzelnen Gruppen sind wichtig. Ein Samenparametereffekt ist kein gesicherter Vorteil für Lebendgeburten. Ein standardisierter Studienextrakt ist nicht mit jedem als Ginseng bezeichneten Produkt gleichwertig. ^[52]

P02/P03/P04 – Maca

Die Pilotuntersuchung von 2015 verwendete 1,75 g täglich über zwölf Wochen bei 20 gesunden Männern. Das kleine Kollektiv begrenzt die Schlussfolgerung stark. Die Studie war randomisiert und placebokontrolliert; daraus folgt jedoch keine automatisch ausreichend präzise Fertilitätsaussage. ^[53]

Die Studie von Alcalde und Rabasa umfasste 69 Männer mit leichter Oligo- oder Asthenozoospermie, 35 im Maca- und 34 im Placeboarm. Nach zwölf Wochen wurden Veränderungen der Konzentration berichtet; andere Samenmerkmale zeigten keinen gleichermaßen überzeugenden Vorteil. Die Ergebnisse rechtfertigen keine generelle Zusage, dass Maca die Zeugungsfähigkeit verbessert. ^[54]

Der spätere kontrollierte Versuch mit 2,8 g täglich über 16 Wochen fand keinen gesicherten Behandlungsvorteil. Die Konzentration nahm auch unter Placebo zu; die Änderungen waren statistisch nicht eindeutig. Dieser Befund zeigt, warum eine Vorher-nachher-Verbesserung ohne Kontrollgruppe besonders leicht überschätzt werden kann. ^[55]

P02/P03/P04 – Maca

Die Pilotuntersuchung von 2015 verwendete 1,75 g täglich über zwölf Wochen bei 20 gesunden Männern. Das kleine Kollektiv begrenzt die Schlussfolgerung stark. Die Studie war randomisiert und placebokontrolliert; daraus folgt jedoch keine automatisch ausreichend präzise Fertilitätsaussage. ^[53]

Die Studie von Alcalde und Rabasa umfasste 69 Männer mit leichter Oligo- oder Asthenozoospermie, 35 im Maca- und 34 im Placeboarm. Nach zwölf Wochen wurden Veränderungen der Konzentration berichtet; andere Samenmerkmale zeigten keinen gleichermaßen überzeugenden Vorteil. Die Ergebnisse rechtfertigen keine generelle Zusage, dass Maca die Zeugungsfähigkeit verbessert. ^[54]

Der spätere kontrollierte Versuch mit 2,8 g täglich über 16 Wochen fand keinen gesicherten Behandlungsvorteil. Die Konzentration nahm auch unter Placebo zu; die Änderungen waren statistisch nicht eindeutig. Dieser Befund zeigt, warum eine Vorher-nachher-Verbesserung ohne Kontrollgruppe besonders leicht überschätzt werden kann. ^[55]

P02/P03/P04 – Maca

Die Pilotuntersuchung von 2015 verwendete 1,75 g täglich über zwölf Wochen bei 20 gesunden Männern. Das kleine Kollektiv begrenzt die Schlussfolgerung stark. Die Studie war randomisiert und placebokontrolliert; daraus folgt jedoch keine automatisch ausreichend präzise Fertilitätsaussage. ^[53]

Die Studie von Alcalde und Rabasa umfasste 69 Männer mit leichter Oligo- oder Asthenozoospermie, 35 im Maca- und 34 im Placeboarm. Nach zwölf Wochen wurden Veränderungen der Konzentration berichtet; andere Samenmerkmale zeigten keinen gleichermaßen überzeugenden Vorteil. Die Ergebnisse rechtfertigen keine generelle Zusage, dass Maca die Zeugungsfähigkeit verbessert. ^[54]

Der spätere kontrollierte Versuch mit 2,8 g täglich über 16 Wochen fand keinen gesicherten Behandlungsvorteil. Die Konzentration nahm auch unter Placebo zu; die Änderungen waren statistisch nicht eindeutig. Dieser Befund zeigt, warum eine Vorher-nachher-Verbesserung ohne Kontrollgruppe besonders leicht überschätzt werden kann. ^[55]

P05 – Eurycoma longifolia / Tongkat Ali

Die Studie gab 350 Männern einen standardisierten Extrakt; nur 75 absolvierten einen vollständigen ersten Dreimonatszyklus. Bei diesen wurden bessere Samenparameter und elf spontane Schwangerschaften beschrieben. Ein Anteil von 11/75 entspricht 14,7 %, ist aber keine kontrollierte Zusatzwirkung des Extrakts. Die große Differenz zwischen anfangs behandelten und nachbeobachteten Männern macht Selektionsverzerrung wahrscheinlich. Ohne Vergleichsgruppe lässt sich nicht bestimmen, wie viele Schwangerschaften ohnehin eingetreten wären. ^[56]

P06 – Tribulus terrestris

Der kleine Versuch zu unerklärter Infertilität prüfte 750 mg täglich über drei Monate bei 30 Männern. Konzentration, Motilität, abnorme Formen sowie Testosteron und LH unterschieden sich im Originalabstract nicht signifikant vor und nach Behandlung. Trotz der PubMed-Klassifikation als randomisierte Studie ist dort kein separater Kontrollarm nachvollziehbar beschrieben. Nichtsignifikanz beweist bei kleiner Stichprobe keine exakte Wirkungslosigkeit. Zum Artikel existiert ein Corrigendum von 2018; dessen Inhalt war hier nicht zugänglich. Die Bewertung bleibt deshalb vorläufig. Dies ist getrennt von ED-Wirksamkeit zu beurteilen. ^{[57, 74]}